Tıbbi Cihaz Otoritesi (MDA), e-ticaret platformlarında kontak lens ve optik cihazların çevrimiçi satışını yasakladı
New Straits Times'ın haberine göre , MDA Genel Müdürü Dr. Muralitharan Paramasua, bu adımın insanların görme yetisini ve genel göz sağlığını korumayı amaçladığını söyledi.
Kontakt lenslerin ve optik cihazların tıbbi cihaz olarak sınıflandırıldığını ve 2012 Tıbbi Cihazlar Yasası kapsamında düzenlendiğini vurguladı, ve ithal edilebilmeleri veya satılabilmeleri için tüm kayıt gerekliliklerini karşılamaları gerekmektedir.
Ek olarak, bu ürünler reçete gerektirir ve aşağıda belirtildiği gibi kayıtlı bir optisyen veya optometrist tarafından dağıtılmalıdır. Malezya Optik Konseyi tarafından yürürlüğe konulan 1991 tarihli Optik Yasası'nın 30. bölümü.
Dr Muralitharan'a göre, Malezya'daki tüm tıbbi cihazların düzenleyici kurumu olan MDA, bu düzenlemelere uymayan satıcılara ve platform sağlayıcılarına karşı katı önlemler alacak
Yasağı daha da desteklemek için kontakt lens ve optik cihazların internette reklamının da yasaklanacağını söyledi.
MDA onayı olmadan bu tür ürünleri tanıtan herhangi bir kişi, Tıbbi Cihaz (Reklam) Yönetmeliği 2019'un 2(1) Maddesini ihlal etmiş olacaktır.
Kamuoyunu, kontak lens veya optik cihazların çevrimiçi satışına ilişkin herhangi bir olayı MDA'ya web sitesi aracılığıyla veya e-posta yoluyla bildirmeye çağırdı.
Kaynak: www.says.com