Konfederasyon’dan GittiGidiyor’a Yazı!

İstanbul İli Ataşehir ilçesi Barbaros Mahallesi  My Office İş Merkezi, Çiğdem Sk., No: 1/14, 34746  Tel:+90 (216) 687 02 99 adresinde, GittiGidiyor Bilgi Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş.’ye ait www.gittigidiyor.com isimli internet sitesi üzerinden tıbbi cihaz niteliğinde ve farklı markalarda optik ürünlerin (numaralı yüzücü gözlüğü ) satışı yapıldığı Konfederasyonumuzca tesbit edilmiş olup, bahse konu firma ile yapılan yazışma sonrası anılan ürünlerin satıştan kaldırıldığı bilgisini sunarız.

Firmaya Gönderilen Yazı;

Gitti Gidiyor Bilgi Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş.
Barbaros Mahallesi  My Office İş Mrkz.
Çiğdem Sk., No: 1/14, 34746 Tel:+90 (216) 687 02 99
Ataşehir / İSTANBUL

Konu: www.gittigidiyor.com İsimli İnternet Sitesinde Tıbbi Cihaz Kapsamında Bulunan Optik Ürün Satışı Hakkında,

İlgi: a) T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı 22.02.2013 tarih ve 20315 Sayılı Yazısı,

İstanbul İli Ataşehir ilçesi Barbaros Mahallesi  My Office İş Mrkz., Çiğdem Sk., No: 1/14, 34746 Tel:+90 (216) 687 02 99 adresinde Gitti Gidiyor Bilgi Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş. ye ait www.gittigidiyor.com isimli internet siteniz üzerinden tıbbi cihaz olan ve farklı markalarda optik ürünlerin ( numaralı yüzücü gözlüğü  ) satışı yapıldığınız tesbit edilmiştir.

Bilindiği üzere, fertlerin ve toplumun sağlığını korumak üzere; optisyen/gözlükçü unvanının kullanılmasına, optisyenlik mesleğinin icra edilmesine, optisyenlik müesseselerinin açılmasına, faaliyetlerine, sahip olmaları gereken şartlara, optisyenlik müesseselerimin denetimine, tanıtım ve reklamlarına, tutulacak defterlere dair usul ve esaslar, 5193 sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun ve 18.01.2014 tarih ve 28886 sayılı Resmi Gazetede Yayımlanan Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik ve 15 Mayıs 2014 tarih ve 29001 sayılı Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile düzenlenmiştir.

2004 yılında T.C.Sağlık Bakanlığını tarafından çıkartılan Tıbbı Cihaz Yönetmeliğine göre gözlük cam ve çerçeveleri tıbbı cihaz olarak tanımlanmakla birlikte 24.08.2011 tarihinde T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan duyuruda buna vurgu yapılarak gözlük cam ve çerçeveler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt zorunluluğu getirmek suretiyle bu malzemelerin takip edilmesi sağlanmıştır. TİTUBB ( Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ) kayıtlar yapılırken UNSPSC kodu, (gözlük camı:42142902, gözlük çerçevesi : 42142903) ve GMDN kodu, (gözlük camı:35957, gözlük çerçevesi: 32816) gözlük cam ve çerçeveler ayrı ayrı kayıt altına alınmış ve alınmaktadır.

15 Mayıs 2014 tarih ve 29001 sayılı Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği 2 inci maddesi " ..... Kamu sağlık kurum ve kuruluşları, 18/1/2014 tarihli ve 28886 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik kapsamına giren optisyenlik müesseseleri ve 24/9/2011 tarihli ve 28064 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik kapsamına giren ısmarlama protez ve ortez merkezleri ile işitme cihazı merkezleri bu Yönetmeliğin kapsamı dışındadır. Ancak bu yerlerde satışı yapılan tıbbi cihazların reklam ve tanıtım faaliyetleri bu Yönetmelik kapsamındadır. "denilmektedir.

15 inci maddesi " 1) Münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından kullanılması veya uygulanması gereken cihazlar ile geri ödeme kapsamında olan cihazların, internet dâhil halka açık yayın yapılan her türlü medya ve iletişim ortamında program, film, dizi film, haber ve benzeri yollarla doğrudan veya dolaylı olarak topluma reklamı yapılamaz. Bakanlığın veya Kurumun izni ile yapılan ve sağlık meslek mensuplarına cihazın piyasaya arz edildiğini duyuran gazete/dergi ilanları ile satış merkezlerinin resmî internet sitelerinde yapmış oldukları cihaz bilgilendirmeleri bu hükmün kapsamı dışındadır. (2) Münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından kullanılması veya uygulanması gereken cihazlar ile geri ödeme kapsamında olan cihazlar dışında kalan cihazların reklamı yapılabilir. (3) Yapılan reklamlar, 23/2/1995 tarihli ve 4077 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun, 15/2/2011 tarihli ve 6112 sayılı Radyo ve Televizyonların Kuruluş ve Yayın Hizmetleri Hakkında Kanun ve ilgili diğer mevzuat hükümlerine uygun olmak zorundadır. (4) Reklam verenler, reklamcılar ve mecra kuruluşları veya aracıları bu Yönetmelikte belirtilen ilkelere uymakla yükümlüdür." şeklindedir.

26 ıncı madde ise " (1) Bu Yönetmelik hükümlerine göre yetkilendirilmemiş olan gerçek veya tüzel kişiler tarafından cihazların satışı yapılamaz. ..........4) Ek-3’te yer alan cihazlar dışında kalan cihazların gazete, radyo, televizyon, telefon aracılığıyla ya da kapıdan veya internet üzerinden satışı yapılamaz......." denilmektedir. EK-3 de yer lana cihazlar ise “ Satış Merkezleri Haricinde Satışı Yapılabilecek Cihaz Listesi 1. Diş macunu, 2. Diş protez bakım ürünleri, 3. Kondom, 4. Hasta altı bezi, 5. İnkontinans pedi, 6. Topikal uygulanan sıcak soğuk kompres, 7. Yara bandı, flaster, 8. Pamuk, 9. Ağız çalkalama suyu, 10. Nefes açıcı burun bantları.” şeklindedir.

Diğer taraftan T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı'nın ilgi "a" yazısı ile Gözlükçüler ve Optisyenler Konfederasyonu'na gönderilen yazıda  “05.12.2013 tarihinde yapılan bilimsel komisyon toplantısında; optisyenlik müesseseleri tarafından satışı yapılan optik ürünlerin (kontakt lensler, gözlükler, az görmeye yardımcı cihazlar) “reçeteye tabi ilaçlar ve tedaviler” kapsamında değerlendirilmesi gerektiği kararı alındığı ve bu kararın Radyo ve Televizyon Üst Kurulu’na iletildiği” belirtilmiştir.

6112 sayılı Radyo Ve Televizyonların Kuruluş Ve Yayın Hizmetleri Hakkında Kanun’un ‘Belirli ürünlerin ticarî iletişimi’ başlıklı 11. maddesinin 2., 3. ve 4. fıkraları şu şekildedir: “...... (2) Reçeteye tabi ilaçlar ve tedaviler hakkında ticarî iletişim yapılamaz. (3) Reçeteye tabi olmayan ilaçlar ve tedavilerin reklamları dürüstlük ilkesi çerçevesinde, gerçeği yansıtan ve doğrulanması mümkün unsurlardan oluşacak şekilde hazırlanır. (4) İlaçlar ve tıbbi tedaviler için tele-alışverişe izin verilemez.” denilmektedir.

Anılan hükümler mucibince, gözlük çerçeveleri tıbbi cihaz kapsamında olduğu, internette dahil hiçbir mecrada tanıtım, reklamı ve satışının yapılamayacağı, 29001 sayılı Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği EK-3 de yer alan ürünler dışında hiçbir ürününün internetten satılamayacağı, 5193 sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun hükümlerince her türlü optik ürünün optisyenlik müesseselerince, göz hastalıkları uzmanı tarafından düzenlenen reçete ile optisyen/gözlükçü unvanına sahip mesul müdürlerin çalıştığı ve idare tarafından " Optisyenlik Müessese Ruhsatnamesi " ile yetkilendirilmiş optisyenlik müesseseleri tarafından satılması gerekmektedir.

Bu durumda; internet siteleri üzerinden e-ticaret marifeti ile optik ürün ( numaralı gözlük camı, gözlük çerçevesi, numaralı/numarasız her türlü kontak lens, teleskopïk gözlük, numaralı yüzücü gözlükleri vb. ) satışı yapılamayacağından, optik ürünlerin göz hastalıkları uzmanı tarafından düzenlenen reçete ile T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan optisyenlik müesseselerinde görevli optisyen/gözlükçü unvanına sahip gerçek kişilerce hazırlanan kişiye özel bir tıbbi cihaz olduğundan www.gittigidiyor.com siteniz üzerinden satışı yapılan bu tür ürünlerin yasaklı ürün sınıfında değerlendirilmesini, 4982 sayılı bilgi edinme hakkı kanunu hakkında yönetmelik gereği 15 (on beş ) iş günü içinde Gözlükçüler ve Optisyenler Konfederasyonu’na bilgi verilmesini rica  ederiz.

Saygılarımızla,

EKLER:

1-)  www.gittigidiyor.com İsimli İnternet Sitesinde Tıbbi Cihaz Kapsamında Bulunan Optik Ürün Resimleri

Firmadan Gelen Cevap: